Platí různé normy a požadavky na certifikacilékařské maskyv různých zemích/oblastech. Podniky a jednotlivce lze rozlišit podle země/regionu, kam je produkt dovážen, a podle platných norem produktu. Příslušné normy a informace o certifikaci produktu lze získat z obalu produktu nebo ze zkušebního protokolu nebo certifikátu výrobce Obtain.
Export do USA
Lékařské maskyjsou zdravotnická zařízení ve Spojených státech amerických a podléhají „Standardní specifikaci pro provedení materiálů lékařských masek“ (ASTM F2100). Jsou spravovány americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) a musí být registrovány u 501K nebo jiných kanálů, které FDA nedávno oznámil, aby získaly tovární registraci. Zdravotnické prostředky jsou poté, co byly uvedeny, uvedeny ve Spojených státech. Proto lze obal masky exportovaný do Spojených států nebo zkušební protokol nebo certifikát, který obsahuje výše uvedený obsah, považovat za lékařskou masku.
Nelékařské masky vyvážené do Spojených států jsou mimo rozsah oznámení č. 5 z roku 2020, ale společnosti by měly vzít na vědomí, že produkty musí být registrovány u NIOSH, než budou moci být uvedeny ve Spojených státech.
Export do jiných zemí a regionů
Maskové výrobky vyvážené do jiných zemí a regionů lze posoudit podle čínského standardního zkušebního certifikátu a registračních informací, které poskytují. Číňané jsou třilékařská maskanormy, GB 19083-2010, YY 0469-2011, YY/T 0969-2013, použití Masky vyrobené podle těchto tří norem lze posuzovat jakolékařské masky.
